Sağlık Hukuku ve İlaç Hukuku

Sağlık Hukuku ve İlaç Hukuku, birbirleriyle yakından ilişkili olan ve insan sağlığını korumayı amaçlayan iki önemli hukuk dalıdır.

Sağlık Hukuku Nedir?

Sağlık Hukuku, sağlık hizmetlerinin sunumu, hasta hakları, sağlık çalışanlarının sorumlulukları ve sağlık kuruluşlarının işleyişi gibi konuları düzenleyen hukuk dalıdır. Temel amacı, bireylerin ve toplumun sağlığını korumak, sağlık hizmetlerinin adil ve etkin bir şekilde sunulmasını sağlamaktır.

Sağlık Hukukunun Kapsamı:

• Hasta Hakları:
  • Bilgilendirilme ve rıza
  • Mahremiyet
  • Tıbbi kayıtların erişimi
  • Tedavi reddi
• Hekim Sorumluluğu:
  • Tıbbi malpraktis (hekim hatası)
  • Hekimlerin etik ve yasal sorumlulukları
  • Hekimlerin cezai ve hukuki sorumlulukları
• Sağlık Kuruluşları:
  • Hastaneler, klinikler ve diğer sağlık kuruluşlarının işleyişi
  • Sağlık kuruluşlarının ruhsatlandırılması ve denetlenmesi
  • Sağlık kuruluşlarının hasta haklarına uyumu
• Tıbbi Araştırmalar:
  • Klinik araştırmaların etik ve yasal çerçevesi
  • İnsanlar üzerinde yapılan tıbbi deneyler
• Üreme Hakları:
  • Kürtaj
  • Tüp bebek
  • Genetik danışmanlık

İlaç Hukuku Nedir?

İlaç Hukuku, ilaçların üretimi, dağıtımı, ruhsatlandırılması, fiyatlandırılması ve reklamı gibi konuları düzenleyen hukuk dalıdır. Temel amacı, ilaçların güvenli, etkili ve kaliteli bir şekilde hastalara ulaştırılmasını sağlamaktır.

İlaç Hukukunun Kapsamı:

• İlaç Ruhsatlandırması:
  • İlaçların piyasaya sürülmeden önce Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılması
  • İlaç ruhsatlarının verilmesi ve iptali
• İlaç Üretimi ve Dağıtımı:
  • İlaç üretiminde uyulması gereken standartlar (GMP)
  • İlaçların toptancıları ve eczaneler aracılığıyla dağıtımı
  • İlaç takip sistemi.
• İlaç Fiyatlandırması:
  • İlaç fiyatlarının belirlenmesi ve kontrolü
  • İlaç geri ödeme politikaları
• İlaç Reklamları:
  • İlaç reklamlarının etik ve yasal kurallara uygunluğu
  • Reçeteli ve reçetesiz ilaç reklamlarının farkları.
• Eczacılık Hizmetleri:
  • Eczacıların hak ve yükümlülükleri
  • Eczane açma ve işletme koşulları
• İlaçta Sahtecilik ve Kaçakçılık:
  • İlaçta sahtecilik ve kaçakçılıkla mücadele
  • İlaç güvenliği.
• Klinik Araştırmalar:
  • İlaçların insanlar üzerinde denenmesiyle ilgili etik ve yasal düzenlemeler.
  • Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik çalışmaları.
• İlaç patentleri ve markaları:
  • İlaç patentlerinin korunması.
  • İlaç markalarının tescili.
  • Jenerik ilaçlar.

Sağlık Hukuku ve İlaç Hukukunun Ortak Noktaları:

• Her iki hukuk dalı da insan sağlığını korumayı amaçlar.
• Her iki hukuk dalı da Sağlık Bakanlığı tarafından denetlenir.
• Her iki hukuk dalı da hasta haklarını korur.
• Her iki hukuk dalı da, tıbbi uygulama hatalarından doğan tazminat davalarını ele alır.

Önemli Not:

Sağlık Hukuku ve İlaç Hukuku, sürekli gelişen ve değişen alanlardır. Bu nedenle, güncel yasal düzenlemeleri takip etmek ve uzman bir hukuk danışmanından destek almak önemlidir.

Danışmanlık Hizmetleri

1. Formasotik buluşlara ilişkin patent tescili ve ilaç markalarının tescil süreçlerinin takibi hizmetleri ve hukuki çerçeveden incelenmesi,

2. Gizlilik sözleşmeleri hazırlanması ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
3. Hasta ve hekim hakları alanında danışmanlık ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
4. İlaç hammaddelerine ilişkin alım-satım sözleşmelerinin hazırlanması ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
5. İlaç üretim sözleşmelerinin hazırlanması ve hukuki açıdan denetimi , sağlık hukuku,ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
6. İlaç dağıtım distribütörlük sözleşmeleri hazırlanması ve hukuki açıdan denetimi ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
7. İlaç geliştirme sözleşmelerinin hazırlanması ve hukuki açıdan denetimi ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
8. İlaç sektörüne ilişkin muhtelif danışmanlık sözleşmeleri hazırlanması ve denetimi ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
9. İlaç satış ve pazarlama ruhsatlandırmasına ilişkin idari işlemler ile ilgili danışmalık hizmetleri ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
10.Klinik araştırmalara ilişkin sözleşmelerin hazırlanması ve kontrolü ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
11.Mal practise sorumluluğunun denetlenmesi, uygulanması ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
12.Sağlık Bakanlığı izin prosedürleri hakkında danışmanlık hizmetleri ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
13.Sağlık Ürünleri Distribütörlük Anlaşmalarının hazırlanması ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
14.Tehlikeli atıkların/ambalajların bertaraf/geri dönüşüm sözleşmeleri hazırlanması , kontrolü ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
15.Tıbbi Ürün Lisans Prosedürü hakkında danışmanlık hizmetleri ve hukuki çerçeveden incelenmesi,
16.YAVUZ HUKUK ofisimizde, telefonla yahut yazılı olarak danışmanlık hizmeti verilmesi ve hukuki çerçeveden incelenmesi,